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耳背式助听器临床试验受试者招募
   发表日期:2024-01-16 15:33:37

尊敬的患者:

yb娱乐官网(中国)有限公司耳鼻喉科正在开展一项自适应助听器临床试验,试验名称为“耳背式助听器在轻度至中度听力障碍人群中使用的有效性和安全性的前瞻性、随机、交叉分配、单盲、非劣效性、多中心临床试验”,本研究已通过医院伦理委员会审查并取得批件,目前受试者招募已启动。


一、主要入选标准

1.外耳、中耳无严重性创伤或畸形,适宜佩戴耳背式助听器者;

2.轻度至中度传导性或感音神经性听力损失(平均听阈20-50dB);

3.年龄≥18岁,性别不限;

4.无助听器佩戴史或有助听器佩戴史;

5.自愿参加本次临床试验,并自愿签署知情同意书。


二、参加本研究可能的获益

助听器(Hearing Aid)是一种提高声音强度的装置,可帮助某些听力损伤患者充分利用残余听力,进而补偿听力损失。在获得您的书面同意后,研究团队会对您的情况进行评估,符合入组所有标准,您便可以参加本研究,研究团队将按照研究计划为您进行相应的治疗和随访。申办单位将提供研究器械及相关检查。本项目会为每一位参与本试验的受试者提供交通补贴。

如果您有意愿参加此项临床研究,关于试验的详细情况,请扫描以下二维码关注公众号进行联系咨询.期待您的参与。祝君健康!


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