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EK1雾化剂临床试验招募志愿者
   发表日期:2024-01-18 09:55:51

尊敬的患者:

yb娱乐官网(中国)有限公司呼吸与危重症医学科目前正在开展一项“EK1雾化剂治疗新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究”,该试验及申办方已获得国家药品监督管理局的批准,通过了医院医学伦理委员会的审查。

EK1雾化剂是广谱抗病毒新药,是我国十三五传染病国家重大专项课题《防治重大呼吸道病毒感染疾病的原创生物技术产品研发及战略储备》研究成果。EK1雾化剂核心成分为EK1多肽,临床前研究结果显示EK1多肽作用机制明确、靶点清晰。

现招募轻型、普通型新型冠状病毒肺炎确诊患者,经筛选合格后,随机给予EK1雾化剂或EK1雾化模拟剂,7天给药观察(连续给药7天),首次给药后第10天需要返回yb娱乐官网进行随访。本研究的试验药物由申办方提供。

招募条件:

1.年龄18岁以上(含18周岁),性别不限;

2.根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(如有更新,按新版的诊疗方案的标准),诊断为轻型、普通型新型冠状病毒肺炎确诊病例;

3.受试者在筛选时至少具有以下一个或多个症状评分≥2分的SARS-CoV-2病毒感染临床症状:发热,乏力,咳嗽,咽痛,鼻塞,流涕,嗅/味觉障碍,腹泻,肌痛;

4.受试者需满足以下一项或多项:(1)筛选期SARS-CoV-2病毒感染测定阳性距首次给予试验用药品≤3天;(2)首次出现SARS-CoV-2病毒感染症状距首次给予试验用药品≤3天;

5.确保试验期间及末次给药后至少6个月内无生育计划和捐精/捐卵计划,同意采取有效的避孕措施避免妊娠或避免伴侣妊娠;

6.自愿参加并签署书面知情同意书。

以上仅为入选条件,最终是否入组由研究人员掌握,并结合检查结果进行判断。如入组成功,试验用药及相关检查免费,并有交通补助金。同时您可在具有丰富临床经验医师的指导下进行严密的治疗观察。

如果您或您的家人希望参加此项临床研究,请您扫描关注以下二维码进行联系咨询。期待您的参与,祝您早日康复!

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